近日，科伦药业创新研发又进一城，多个产品获批上市，“中长链脂肪乳/氨基酸（16)/葡萄糖（30%）注射液”国内首家批准上市，并视同通过一致性评价；枸橼酸西地那非口崩片国内首仿上市，同时是科伦药业继达泊西汀片和盐酸伐地那非片后，第三个获批的男科治疗药物；今日（5月9日），科伦药业再发公告，神经肌肉阻滞剂拮抗药物—舒更葡糖钠注射液获批上市...成为业绩增长新动力。 此前，科伦药业发布业绩报告，实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%；实现毛利96.17亿元，增加6.86亿元，同比增长7.68%；实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%。 大输液增速“回暖” 集采驱动仿制药放量成增长关键？ 科伦药业作为国内输液龙头企业之一，受到影响的同时也从中获益。自2012年国家发布“限抗令”以来；以及在2020年5月正式启动注射剂仿制药一致性评价后，中国大输液行业开始步入寒冬。 不过也因此导致优胜劣汰，大输液行业集中度提升；据科伦药业财报显示，其2021年的科伦药业输液板块增速回暖，毛利率大幅提，由输液市场集中度提升推动销量增长，输液板块2021年实现营收80.84亿元，同比增长4.99%。 
数据来源：企业财报
此外，驱动科伦药业业绩增长的另一主要因素为期近年新获批的高质量仿制药持续放量。众所周知，随着国家药品集中采购的常态化政策变革实施，“以价换量”成为仿制药企业活下去的唯一方法，科伦药业作为国内仿制药大户之一企业，不得不参与其中。 据不完全统计，截至2022年5月5日，科伦药业超75个品种通过或视同通过一致性评价，其中31个品种首家过评，详见下表。其中一些品种的获批上市对科伦药业来说具有重大意义，如注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液的获批标志着科伦布局多年的粉液双室袋技术平台开始进入实质产出阶段。碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液的获批意味着科伦造影剂产品集群进入了规模化产出阶段。据财报显示，其近年新获批仿制药及通过一致性评价品种收入32.51亿元（同比增长19.37%）。 科伦药业通过或视同通过一致性评价品种名单 
资料来源：公开资料，数据截至2022.05.05红色字体为首家过评 另值得注意的是，科伦药业共有25个品种进入国家集采，也是其仿制药能够尽快得到放量的主要影响因素。此外其还有17个品种符合进入第七批条件。 科伦药业集采中选品种 
科伦药业符合第七批集采的品种 
加大研发投入，创新转型
首款1类新药A167已报产 不过，随着医药行业的快速发展，以及为应对政策变革、发展需要，科伦药业坚定转型，制定“大输液+抗生素+创新”三发驱动，创新发展的发展战略，加速企业的创新研发。 据悉，科伦自2013年以来已累计将超过85亿元资金投入研发创新。2018年研发投入首次突破10亿元，2021年已达到了18亿元。 
数据来源：企业财报 据统计，2017年至2021年12月31日，科伦药业有94项产品获批上市，52项报产。此外，财报显示，截至2021年 12月31日，创新大小分子项目55项（含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项），以肿瘤为主，同时 布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势，主要推动12项 创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。 其中，值得提及的是，目前科伦药业首款1类新药A167（泰特利单抗）已经报产，据悉该药是全球首个拥有自主知识产权的用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗。SKB264进展也较快，今年4月获批开展针对至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者的随机对照3期临床试验，成为首个进入注册性临床研究且具有自主知识产权的国产TROP2 靶向ADC。此外，科伦药业的RET抑制剂A400于2021年顺利出海，与Ellipses Pharma LTD公司达成授权。 科伦药业部分在研新药 
资料来源：公开资料 总体而言，科伦药业现已凭借仿制药的研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变，建立了在肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的产品集群优势，并逐步开始进入并强化心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域。而且，科伦药业的创新药这一驱动也将有产品获批上市，届时新药加持，将进一步助力公司良序发展，业绩持续回暖值得期盼！ | 
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