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我国首创四价流感亚单位疫苗获批上市


来源:天府观察网 |2023-5-18 15:21| 浏览量: 105006



  产流感疫苗再迎创新突破!5月18日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,国内首创四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。疾控专家表示,该疫苗的获批,填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白,是国内新一代技术路线的流感疫苗。


  流感不同于普通感冒,其对人体的潜在危害更大、更易形成流行。一方面,感染流感病毒可能引发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。根据世界卫生组织(WHO)统计数据,全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。今年春季,我国北方、南方相继出现甲流流行。据流行病学统计,我国每年流感高发期为冬、春两季,如今随着人们的生活回归常态,大量的出行活动,感染风险将更易加大。另一方面,根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》研究数据,2019年全国流感相关经济负担为263.81亿元。因此,接种一款效果优良的疫苗,既可以提供良好的保护效果,降低感染几率,又能有效降低流感的治疗成本,是更为经济、有效的预防手段。

  此次,中慧生物获批的四价流感亚单位疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒。该疫苗采用更安全的亚单位工艺、更温和的提取剂以及更高效的注射器,且不含抗生素和防腐剂,真正做到全方位的安全性设计。因此,该疫苗具备有效抗原含量高、安全性高的优势,在不良反应率更低同时,能产生更强的保护作用,尤其对老年人、儿童等脆弱人群更为友好。其Ⅲ期临床结果显示,3-8岁儿童发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%;18-64岁成人总体不良反应显著低于对照组,仅为对照组的58%。

  记者了解到,该疫苗由国内创新疫苗企业——江苏中慧元通生物科技股份有限公司经过多年时间自主研发而成,已获批国家一类新药,近期有望在北京、上海、广东、山东、四川、河南、湖南等多省市区投放上市。该疫苗的获批,不仅增加了国内疫苗品类,也让国内流感疫苗创新技术迈上新的台阶,给公众提供了更理想的疫苗选择和更安全、有效的免疫保护,在一定程度上满足了当下疫苗市场的接种需求。

  据悉,目前,国内疫苗企业还在研发更多、更先进技术的流感疫苗。未来,我国流感疫苗产品的迭代与升级也将进一步加快。
【编辑:张羽 校对:李强 责编:唐杰 审核:王欣悦】
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