无限极产品未标明成分含量,夫妇服用后,丈夫肝损伤,妻子流产

每日人物张萌报道

近日，网络上曝出“疑因无限极致3岁女童心肌损害”一事，当事人母亲正在与无限极方代表协商赔偿。而自2018年以来，姜子波、李忠梅这对北京普通夫妇的生活，也因服用无限极产品，发生翻天覆地的变化。

姜子波在2017年10月体检时肝功能指标显示正常，从2018年2月开始服用无限极产品，3月因药物性肝损害进了医院。同时，妻子李忠梅也疑因服用含有决明子的无限极口服液造成流产。

姜子波被诊断为药物性肝损害

经历多次举报、查阅文件、法律咨询、奔走检测后，无限极始终未承认姜、李二人的健康问题与服用无限极产品有关，这距夫妻俩向代理商发出最初的质疑已有10个月。

李忠梅表示，丈夫服用的含何首乌的无限极男仕口服液并没有规范的标识。

据一份2014年《国家食品药品监管总局提示关注口服何首乌肝损伤风险》文件显示，口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性，要求含何首乌保健食品的标签标识中的不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。

姜子波购买的无限极男仕口服液里，并没有标注何首乌含量信息。当要去药监局检测何首乌的含量时，得到的回应却是“对中药成分检测非常困难，目前无法检测出无限极保健品中何首乌的具体含量。”

无限极男仕口服液包装标识

原食药监总局在2014年发布的《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知(食药监办食监三〔2014〕137号)》文件要求：保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g。

直到2018年5月12日，无限极公司才公开回应称，已主动将相关产品送到第三方权威检验机构再次检测，男仕口服液中的制何首乌含量符合标准。该司在相关产品外包装上根据通知增加标明了“不适宜人群”、“注意事项”等内容，均符合国家规定。

不过，对无限极公开发布的检测结果，李忠梅表示难以接受，并称这次检测是与“何首乌”无关的常规检测。

无限极提供给当事人的检测报告中无何首乌含量项目

此外，界面新闻此前报道称，无限极男仕口服液、增健口服液的批准文号均是以“卫食健字（1997）”开头。卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，2004年后，卫食健字号应重新审批转为“国食品健”字号。2018年1月29日，食品药品监督管理总局起草了《关于修改的决定(征求意见稿)》。持有卫食健字批准号的保健品如何被监管，法规尚有待完善。

2018年3月以来，姜、李二人多次到食药监局和市场监督局反映情况，但没有得到有效回应。而无限极方面否认产品有标识不清、含量超标等问题，双方至今未就此事达成共识。

以下是每日人物与“疑因无限极致肝损伤”当事人家属李忠梅的对话：

每日人物：你怎么接触到无限极的？

李忠梅：2018年1月，在亲属的朋友圈里看到的无限极。她在无限极的代理商那儿做营业员。

当时回黑龙江老家，孩子感冒了，输了十多天液。我看那个亲属的朋友圈里写，这个儿童口服液可以提高免疫力，还有利于孩子的智商发育。为减少孩子感冒的这些症状，所以先给孩子买的。

每日人物：购买前，有上网搜索过无限极吗？

李忠梅：搜过，还去看了官网，觉得还可以，有人说有好有坏嘛。主要是跟亲属咨询了一下，她当时说，“看到的都很好”，所以就推荐了。因为是亲属，就没有考虑那么多。

每日人物：你还买了哪些无限极产品？

李忠梅：2018年年初我们在备孕，亲属推荐同时服用男仕、女仕口服液和增健口服液有利于精子和卵子的质量，生出来的孩子比较健康，所以2月份购买了一批保健品。

给孩子花钱不会不舍得，觉得贵有贵的道理。加上觉得吃点保健品对身体有好处，所以一下子买了儿童、男仕、女仕、增健口服液，还有牙膏和钙片。

每日人物：后来说丈夫的肝损伤，是服用无限极产品导致的？

李忠梅：当时（医院）下了二级病重通知。大夫询问我们有没有服用任何药物，我们说没有服药物，只吃了无限极保健品。大夫询问其中有没有含何首乌之类的成分，我一下子反应过来了。我赶紧看了家里保健品的成分，发现有何首乌。

每日人物：丈夫生病后，你联系了无限极吗？他们给了什么解释？

李忠梅：我们先联系那位亲属，她联系黑龙江的代理商，代理商也感觉到事情比较严重，来北京医院看望了一下。他们没说理由，不过当时是愿意协调和赔偿的，但反映到上一级的无限极公司，态度全变了，公司不管。无限极北京这边的经理也找我们谈过，但从来不承认他们的产品有问题。

我们住院时直接打了12331维权，卢沟桥药监所去查了，结果说他们的营业执照是正常的，也有销售许可证，经营上没有问题，后来就撤销了立案。我去向北京市行政中心申请复议，他们说希望把复议撤下来，承诺我们“该下架下架、该处罚处罚”，结果撤销以后并没有结果。

当事人到北京市食药监局举报要求调查无限极保健品

每日人物：你主要反映的是哪些情况呢？有哪些地方你认为是违规的？

李忠梅：产品包装里没有任何地方写着何首乌含量是多少，但国家早有规定，制何首乌和生何首乌的含量是不能超过某个数值的。食药监总局都反映过了，但没有人管。

我咨询懂医学的律师，（说）增健口服液里含有不适宜孕妇和妇女儿童服用的决明子，儿童口服液的主要成分也是决明子和金针菇。他们宣传这个儿童口服液从出生就可以喝，但他们的产品本身并没有标识决明子这个信息。

每日人物：你提到先生住院时，你是怀孕状态，但有宫缩现象，后来是什么情况呢？

李忠梅：我喝了女仕口服液和增健口服液，结果我先生在住院还没有好，我就流产了。我当时服用的时候，就感觉有宫缩。停了症状就消失了，最后孩子没了。如果不服这个东西，我们家的孩子现在已经出生了。

流产后的诊断书

每日人物：你曾对无限极提出两个要求，作出解释和给赔偿，那目前仍是这两点诉求吗？

李忠梅：本来是想诉诸法律，但投入了很多钱和精力，当时辞职了两个多月专门去做这个事却没有结果，就没有再走司法。我们多次反映，已经不是说要讨赔偿，主要是它明明有问题了为什么不管？

第一是批文问题。它的保健品拿的是1997年的批文，结果2004年的规定出来，这些老产品就不用再审查了。

不能让消费者去承担历史遗留问题导致的后果，也不应该因为政府部门的合并和转化，就不管2004年以前的这些东西，希望将这一批都彻查，不合格的就撤销。只有把批文的问题解决才有利于这个行业的健康。

第二，对测不出何首乌的含量这说法有怀疑。像口服液型的产品，生产过程中可能因为品控问题，有一批含量超标，有一批又没有问题，如果不能检测产品的含量，那老百姓的生命安全就没办法得到保障。

像何首乌、决明子这样的成分，你应该提示副作用。男仕口服液只是说之前有肝病的不能长期服用，但“长期”是多久没有界定。

第三，宣传明显有夸大成分。“科学方法”、“精制而成”，这些字眼不应该出现在广告里。

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