在阿尔茨海默病（AD）治疗领域，仑卡奈单抗（Leqembi）近期获得欧洲药品管理局（EMA）正式批准，成为首个且目前唯一在欧盟获批的针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。这一里程碑事件不仅为患者带来了新的希望，更凸显了仑卡奈单抗在靶点机制、安全性以及临床应用经验上的综合优势。
欧盟唯一获批：开创治疗新格局
此次EMA的批准，使仑卡奈单抗成为欧盟首个且目前唯一获批的阿尔茨海默病对因靶向药物。这一独特地位，源于其在临床试验中展现出的显著疗效和卓越安全性。仑卡奈单抗通过靶向清除大脑中最具毒性的β淀粉样蛋白（Aβ）寡聚体和原纤维，相比多奈单抗，不仅能消除Aβ斑块，还能进一步阻止Aβ斑块的再次生成。这种作用机制不仅验证了Aβ学说的科学性，更为患者争取了宝贵的早期治疗窗口期。
“仑卡奈单抗的获批，标志着阿尔茨海默病治疗从‘对症’迈向‘对因’的重要转折点。”广州医科大学附属第二医院神经内科主任刘军教授指出，“这一突破性进展，为患者带来了延缓疾病进展的新希望。”
靶点机制确立早期干预关键优势
仑卡奈单抗的独特靶点机制是其显著优势之一。它专注于清除Aβ寡聚体和原纤维，这些是Aβ形成过程中更具毒性的早期形式。这种早期干预策略，不仅能够更有效地延缓疾病进展，还减少了因斑块形成导致的神经元损伤。
“仑卡奈单抗是从0到1的突破，打破了我们在治疗阿尔茨海默病方面所面临的困境。”刘军教授强调，“通过进一步阻止Aβ斑块的形成，仑卡奈单抗为患者争取了更长的独立生活时间。”
机制优势带来安全临床表现
仑卡奈单抗在安全性上的稳定表现，是其获批的关键因素之一。临床试验数据显示，仑卡奈单抗的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）发生率显著低于其他同类药物，值得一提的是，Clarity亚洲亚组临床研究显示：其在亚洲人群中ARIA发生率更低（6.2%），仅为全球整体发生率的一半（12.6%）。这一安全性优势，直接源于其独特的靶点机制——通过清除早期的Aβ寡聚体和原纤维，减少了对大脑血管的潜在影响。
“安全性是治疗选择的核心考量。”北京协和医院神经科副主任医师毛晨晖教授指出，“仑卡奈单抗的低ARIA发生率，使其成为更安全的治疗选择，尤其适合基础病患者。”
丰富临床应用经验支撑可靠性
仑卡奈单抗的临床应用经验进一步增强了其优势地位。自上市以来，仑卡奈单抗在全球范围内积累了丰富的临床数据，尤其是在中国，已有3000多名患者的真实世界数据支持其安全性和疗效。这些数据显示，仑卡奈单抗在18个月的初始治疗后，可延缓疾病进展3年甚至更长时间。
“丰富的临床数据，为仑卡奈单抗的安全性和疗效提供了坚实支撑。”毛晨晖教授表示，“这使得仑卡奈单抗成为目前临床应用中最可靠的选择。”
灵活的长期疾病管理降低经济负担
仑卡奈单抗的长期治疗方案更加灵活。完成18个月初始治疗后，患者可选择每四周一次的维持治疗方案，以维持疗效并降低经济负担。这种灵活的治疗策略，不仅提高了患者的依从性，也显著降低了长期治疗的经济压力。
“长期治疗是阿尔茨海默病管理的关键。”刘军教授指出，“仑卡奈单抗的维持治疗方案，为患者和家庭提供了更经济的选择。”
综合优势领航阿尔茨海默病治疗新方向
仑卡奈单抗在欧盟的唯一性地位，进一步凸显了其在治疗领域的引领作用。未来，随着更多创新疗法的问世，阿尔茨海默病有望从“不可治”迈向“可防可控”，而仑卡奈单抗的安全性和疗效，将继续为患者和家庭带来希望。 | 
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